Saúde
Anvisa nega pedido de registro de três canetas emagrecedoras
Agência informou em nota que solicitações "não atenderam todos os requisitos técnicos exigidos para comprovação de eficácia, segurança e qualidade dos produtos"
| FELIPE MORAES / SBT NEWS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta segunda-feira (13) pedido de registro de três canetas emagrecedoras com os princípios ativos semaglutida e liraglutida , substâncias usadas para tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU ).
A Anvisa impediu registro de duas versões da liraglutida , da farmacêutica Cipla (Plaobes e Lirahyp) , e uma de semaglutida, da Dr. Reddy's (Embeltah) .
Segundo a agência reguladora, esses produtos "foram avaliados por meio da via de desenvolvimento abreviado, que permite avaliação utilizando dados consolidados e estudos de terceiros". "Focado em qualidade e eficácia comprovadas, o processo visa agilizar o acesso, mas exige demonstração de segurança e qualidade do produto", explicou.
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A autarquia de regime especial lembrou que edital publicado em 2025, com objetivo de dar prioridade na análise de pedidos, tem como objetivo "garantir o abastecimento do mercado brasileiro , considerando que a Anvisa identificou, por meio de sua área de fiscalização, instabilidade na oferta de medicamentos desta classe".
Ainda de acordo com a agência, atualmente não há concorrentes para semaglutida no país. "Há 16 pedidos de registro para medicamentos com este princípio ativo, cuja patente venceu no Brasil no último mês de março."
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Já para liraglutida, existem cinco medicamentos registrados, de dois laboratórios diferentes. Sete pedidos aguardam avaliação.
O SBT News entrou em contato com as empresas Cipla e Dr. Reddy's. Esse espaço será atualizado em caso de resposta.
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